ELECTRONIC QUALITY MANAGMENT SYSTEMS

Ett EQMS – Electronic Quality Management System – hanterar dokument och annat innehåll, samt affärsprocesser och säkerställer att de håller kvalitet och följer företagspolicys.

Platina Life Science  

Platina Life Science är ett helt integrerat elektroniskt system för kvalitetsstyrning (EQMS) som erbjuder användarna fullständig kontroll.

Enterprise-programvaran säkerställer regelefterlevnad i en organisation – från forskning och utveckling till läkemedelstillverkning och distribution. Systemet har utvecklats speciellt för Life Science-organisationer och ger fullt stöd för att möta regelefterlevnad med FDA Titel 21 CFR Part 11 och krav enligt EUs bilaga 11, inklusive datasäkerhet, dataintegritet, spårbarhet/revision och elektroniska signaturer.

Skräddarsytt EQMS 

Vårt konsultteam är experter på regulatoriska frågor, från CAPA till CFR del 11. Med en gedigen förståelse för revisionsprocesser, arbetar vi med dina ämnesexperter och kvalificerad personal för att skräddarsy EQMS-mjukvaran efter era specifika behov och mål. Särskilda funktioner inkluderar:

  • Revision och genomförbarhetsanalys
  • Bedömning av offline-system och beredskap
  • SOP och processdefinition
  • Kartläggning av organisations- och arbetsflöden
  • System-roll-definition
  • Migrering av dokument- och utbildningsjournaler
  • Processkonfiguration
  • Systeminförande
  • Systemunderhåll

Läs mer om Platina Life Science.